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      中國藥檢

      中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監督管理局的直屬事業單位,是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構,是世界衛生組織指定的“世界衛生組織藥品質量保證合作中心”。依法承擔實施藥品、生物制品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領域產品的審批注冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗、安全評價及生物制品批簽發,負責國家藥品、醫療器械標準物質和生產檢定用菌毒種的研究、分發和管理,開展相關技術研究工作。中檢院前身是1950年成立的中央人民政府衛生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所。1961年,兩所合并為衛生部藥品生物制品檢定所。1998年,由衛生部成建制劃轉為國家藥品監督管理局直屬事業單位。2010年,更名為中國食品藥品檢定研究院,加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的牌子,對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱

      美國藥典(USP)

      美國藥典USP是美聯邦對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定的作為一個獨立的、非盈利性的非政府組織。對于在美國制造和銷售的藥物和相關產品而言,USP-NF 是唯一由美國食品藥品監督管理局 (FDA) 強制執行的法定標準。目前USP發布的標準已被全球130多個國家(地區)所認同。美國藥典標準由一家國際性組織開發和修訂,該組織的 800 多名專業志愿者與 USP 一道按照嚴格的避免利益沖突的原則開展工作。自從 1820 年創立以來,USP 一直在幫助確保美國藥品的質量。沿襲這一傳統,usp今天與許多國家的科學家、醫療保健從業者和監管機構協力保護全世界的公共健康。

      歐洲藥典(EP)

      歐洲藥典,European Pharmacopeia ,縮寫為EP,《歐洲藥典》為歐洲藥品質量檢測的惟一指導文獻,歐盟藥品質量和可靠性的保證。所有藥品和藥用底物的生產廠家在歐洲范圍內推銷和使用的過程中,必須遵循《歐洲藥典》的質量標準。由歐洲藥品質量管理局(EDQM)負責《歐洲藥典》質量標準的起草及標準物質的制備。目前包括歐盟在內共有37個成員;包括世界衛生組織在內,共23個觀察員。所有在歐洲銷售的原料藥、植物藥、和藥物制劑中使用的原料藥包括輔料都必須通過EDQM的認證CEP。EP目前可提供1900多個參考標準品,歐洲藥典個論規定并正式有效,包含化學物質、生物制品和對照圖譜。

      英國藥典(BP)

      英國藥典(British Pharmacopoeia,簡稱BP)是英國藥品委員會(British Pharmacopoeia Commission)的正式出版物,為英國官方醫學標準集,是英國制藥標準的重要出處,也是藥品質量控制、藥品生產許可證管理的重要依據?!队幍洹肥怯巹┖退幱梦镔|的官方標準文集,包括出口到英國的產品,更包含《歐洲藥典》的所有標準。它每年更新,在商業和學術界同時具有極高的國際聲譽,100多個國家都有采用。

      英國皇家實驗室(LGC)

      LGC (Laboratory of the Government Chemist 英國政府化學家實驗室)成立于1842年,是集實驗室服務、測量標準、標準物質及實驗室能力驗證于一體的市場領導者。LGC的技術范圍涵蓋:研發及質量控制;醫藥及生物技術;刑偵科學;生命科學;食物鏈及環境監督安全等基礎研究領域。與此同時,LGC 也在很多政府及工業部門中提高測試標準及改進測試能力的項目中發揮核心作用。LGC是從事于醫藥、食品、環境、工業、生命科學等領域檢測技術及檢測標準的集團公司。旗下的標準品公司作為歐洲最綜合全面的標準物質提供者,現為世界各地的實驗機構提供超過8萬種標準物質,范圍涉及醫藥、臨床法醫、食品環境、工業及天然產物等領域。

      NIBSC

      英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)NIBSC是英國國家生物制品檢定所,是WHO的一個國際標準品供應中心實驗室,它的核心工作是制備、保存和分發WHO用于檢測全球生物制品質量的標準品。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官方藥品控制實驗室(OMCL)。 如果出現不能滿足藥品存放要求或患者出現不良反應等問題,NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產品進行檢驗。NIBSC 是目前世界上 WHO 國際標準和參考材料的主要制作人和分發人(提供 95% 以上的標準)。對疫苗、治療中的大多數生物技術產品以及其它許多生物產品的有效使用都取決于 NIBSC 所提供的國際生物學標準的可用性。

      Bachem

      Bachem是世界上最著名的多肽合成產品生產企業??偛吭O在瑞士(Bubendorf),二個生產廠位于瑞士和美國加利福尼亞。30多年開發生產合成多肽原料藥的經驗,在世界合成多肽市場占壟斷地位。有世界上最大的液相和固相多肽合成能力,除醫藥生產用GMP產品外,還提供包括7000多種供給實驗室研究所應用的多肽片段、保護氨基酸、酶阻遏劑、生物免疫產品,以及免疫診斷學試劑。于四年前購并的美國Peninsula Laboratories,有非GMP多肽和生化免疫試劑8000多種。

      加拿大TRC

      TRC是一家來自于加拿大多倫多的著名化學企業,成立于1982年。TRC可提供數萬種有機化學品用于科學研究。TRC擁有多領域的化學專業技術,包括碳水化合物化學,芳香烴化學,硝化物,硫酸和硫化學以及放射同位素和穩定同位素標記化學等。TRC是全球生產研究用復雜有機化學品的先驅,客戶包括生物技術企業,制藥和診斷產品公司,特殊化學品生產商以及醫院、大學和研究機構的研究所等。

      WITEGA

      WITEGA Laboratorien Berlin-Adlershof GmbH是歐盟食品安全委員會(EFSA)指定標準品供應商。位于德國柏林的實驗室,專業合成用于檢測動物源食品中殘留藥物,代謝物及穩定同位素的標準品。能夠符合國內和國際相應檢測所需要的品種。所有產品都附檢測報告,色譜,質譜和NMR圖譜。

      加拿大TLC

      加拿大TLC醫藥化工有限公司是一個獨立的服務公司,專業從事生物醫學和藥學研究復雜的有機化學品定制合成。全球客戶群,主要包括生物技術、制藥和診斷公司;特種化學品制造商;以及醫院、大學和其他研究機構的研究人員。不僅提供可靠高質量的化合物,同時提供低成本的有機合成服務。

      日本藥典 JP

      日本藥典(The Japanese Pharmacopoeia)(JP),又名:日本藥局方。由日本藥局方編輯委員會編纂,日本厚生省頒布執行。于1892年首版發布,目前共分兩部出版,第一部收載原料藥及其基礎制劑,第二部主要收載生藥,家庭藥制劑和制劑原料。

      法國中草藥 Extrasynthese

      法國Extrasynthese是專門開發,制造和銷售高純度植物來源的天然物質的公司。公司成立于1986年,自成立以來,Extrasynthesehas不斷擴大其在提取,分析及純化領域的專長,產品廣泛用于制藥,食品,化妝品和獸醫等眾多領域,并遠銷全球多個國家。目前,法國Extrasynthese公司提供1500種天然物質的主要化學成分,主要產品包括:花青素類,黃酮類化合物,類胡蘿卜素,兒茶素,皂甙。




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